Patentowanie i rejestracja



Patentowanie i rejestracja

• Poszukiwania patentowe w zakresie chemii i farmacji,;

• Analizy i opinie dotyczące stanu techniki i czystości patentowej technologii i form leków;

• Opracowanie pełnej dokumentacji walidacyjnej na podstawie dostarczonych danych;

• Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej ASMF w formacie CTD /e-CTD oraz QOS, QES do Modułu 3, na potrzeby rejestracji leku oraz API;

• Recenzowanie dokumentacji rejestracyjnej ;

• Przeprowadzanie audytów na zgodność z wymaganiami GMP oraz GLP ;

• Przygotowanie pełnej dokumentacji walidacyjnej na podstawie dostarczonych danych ;

• Przygotowanie dokumentacji i prowadzenie procesu uzyskania CEP w EDQM ;

• Opracowanie i zgłaszanie monografii Ph. Eur. ;